Responsable de développement galénique et de la formulation - Casablanca, Deva Pharmaceutique

Responsable de développement galénique et de la formulation

04/03/2020 Casablanca Deva Pharmaceutique Emploi.ma

Poste

Responsable de Développement Galénique et de la Formulation
Nous recrutons un Responsable de Développement Galénique et de la Formulation
MISSION GÉNÉRALE
- Le/la responsable formulation conçoit et met en œuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation, des bonnes pratiques de laboratoire (BPL et BPF*) et des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.
- Le responsable formulation est en charge d'activités participant au développement et à l'industrialisation de nouveaux produits de santé.
ACTIVITÉS
-    Création des plans de développement galénique
-    Innovation, conception et anticipation des conditions de réalisation et la faisabilité de nouvelles formes galéniques et de nouveaux procédés technologiques
-    Identification des formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
-    Pilotage du projet de développement galénique en respectant les normes et réglementations en vigueur
-    Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique
-    Interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées.
-    Contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du médicament/produit de santé
-    Coordination avec les services de développement analytique et des affaires réglementaires pour le contrôle de la fabrication des lots de développement et des premiers lots industriels.
-     Participation à la rédaction de documents et à la diffusion des informations
-    En charge de la réalisation des dossiers de lots de développement et de validation
-    Compilation des données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles (interne ou CMO)
-    Participation à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM avec l'équipe technico-réglementaire

Profil

Responsable de Développement Galénique et de la Formulation
COMPÉTENCES CLÉS
Transverses
-    Avoir un anglais opérationnel et courant (professionnel)
-    Définir des priorités d'objectifs et piloter leur réalisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
-    Diagnostiquer pour traiter rapidement les incidents/éléments inhabituels)
-    Être à l'aise et efficace en communication orale et écrite
-    Présenter les résultats des essais galéniques (rapports d'essais) en y intégrant les résultats analytiques
Métier
-    Piloter un projet de développement galénique conformément aux normes BPL/BPF et au plan de management des risques
-    Coordonner les différentes étapes d'un projet de développement galénique avec les autres services
-    Concevoir et mettre en œuvre de nouvelles techniques de développement galénique
-    Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
-    Elaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales
PROFIL DE RECRUTEMENT
FORMATIONS ET PARCOURS :
*    Pharmacien option industrie avec une expérience en  production
*    Ingénieur avec une spécialisation en galénique, double formation
*    Ingénieur avec une expérience professionnelle  en production
 NB : Métier non accessible aux débutants. 5 à 8 années d'expérience requises.

Entreprise

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